2025年对医疗设备行业来说是一个关键转折点，一系列新规的实施正深刻改变着电源组件的认证要求。国际电工委员会（IEC）也更新了纽扣锂电池安全检测标准，这些变化共同构成了2025年医疗设备电源的新规框架。

作为众多医疗设备的关键电源，一次锂锰纽扣电池面临着前所未有的合规挑战。

面对医疗产品电池的严苛标准，力佳科技从材料端到能量端全面测试，采用医疗级电池材料设计。全封闭和粉造粒设备、全自动化配料、全自动化转移，突破传统正极人工无法取代的局限。100%通过智能检测，确保医疗电池失效；并且通过医疗器械行业质量管理体系认证及UL、IEC安全认证，安全稳定可靠，实现锂电池与智慧生活无限可能。

新规背景与范围扩大

这意味着使用锂锰纽扣电池的医疗设备，无论是专业大型设备还是家用便携设备，都需要满足统一的严格标准。

监管范围的扩大反映了医疗设备市场的发展趋势——越来越多的医疗设备正从医院走向家庭，从固定使用变为便携使用。这种转变对电源的安全性提出了更高要求。

关键技术要求变化

IEC 60086-4:2025作为纽扣锂电池安全检测的重要标准，进行了一系列重大技术修订。新版本修订了过放试验、标记要求和儿童耐药包装试验标准。

这些变化直接影响到锂锰纽扣电池的设计和生产过程。例如，标准在测试基础上增加了泄漏和通风的定义，这意味着电池密封性能将成为安全评估的关键指标。

对于锂锰纽扣电池而言，一个关键挑战是防止意外充电，因为锂原电池设计上不允许被充电，电池制造商需要规定最大非正常充电电流限值。

新规还加强了对电池罩壳安全性的要求。医疗设备中的电池舱需要提供适当的通风，以防止气体积聚导致点燃或爆炸风险。

同时，电池舱的设计必须能避免电池的意外短路，这要求电池正负极触点之间的隔离必须达到安全标准。

力佳锂锰纽扣电池的技术优势

力佳一次锂锰纽扣电池凭借其高能量密度、稳定的放电特性和宽温工作范围，成为医疗设备的理想电源。

与普通消费类电池不同，医疗设备用电池需满足更为苛刻的性能要求。锂锰化学体系具有开路电压高、自放电率低的特点，能够保证医疗设备长期存放后依然可靠工作。

在安全性方面，力佳科技出品的锂锰纽扣电池采用密封结构设计，有效防止电解液泄漏，满足新标准对泄漏的严格定义。

面对新规要求的过放试验和冲击试验，力佳科技出品的锂锰纽扣电池通过优化内部结构和电解液配方，展现了优异的机械安全性能和电气安全性能。

满足认证要求的技术措施

为满足2025年新规要求，一次锂锰纽扣电池在生产工艺和测试标准上进行了多项升级。

材料选择方面，我们采用高纯度原材料和隔膜材料，确保电池在高温高湿环境下的稳定性。同时，严格控制重金属含量，符合医疗设备对有害物质的限制要求。

生产工艺方面，我们采用干法注液+旋转封口使电解液利用率提升9%，年节省15吨电解液，让每一克资源物尽其用。

质量一次性方面，力佳具备一致性碾压级优势：车规级品控：关键特性CPK≥1.67；容量标准差：CR2032批次σ值≤2mAh（国际竞品≤5mAh），MAD≥240mAh，我们重新划定行业基准线。

实际应用与案例

在心脏起搏器、助听器、便携式医疗监测设备等应用中，力佳出品的一次锂锰纽扣电池展现了优异的性能。

某型号植入式医疗设备使用我们的锂锰纽扣电池后，在85℃高温存储测试中表现良好，无任何泄漏或性能衰减。这证明了电池在极端环境下的可靠性。

在电磁兼容性方面，我们的电池配合屏蔽设计，帮助一家体外诊断设备制造商轻松通过IEC标准的严格测试。

未来趋势与展望

力佳科技加强电池设计阶段的是基于安全考量的基础。通过创新结构设计，使锂锰扣式电池实现高功率输出，同时满足医疗场景对安全性的苛刻要求。

智能化安全监控将成为医疗设备电源的发展方向。随着人工智能医疗器械前沿领域的发展，对配套电源的要求也将专业化。锂锰纽扣电池不断的证明了自身的安全性和可靠性，在医疗设备市场中占据一席之地。

力佳科技展示了通过创新结构设计、医疗级材料选择和严格质量控制，锂锰纽扣电池能够满足这些要求，标准更新不是终点，而是安全与技术协同进步的新起点。